超濾技術應用於穿琥寧凍幹粉針的研究

【關鍵詞】  超濾技術

 【摘要】 目的 提高穿琥寧凍幹粉針質量。方法采用“高純度穿琥寧生產工藝"超濾技術生產穿琥寧凍幹粉針並與其它廠家同類產品進行動物急性毒性試驗比較。結果超濾技術生產的注射用穿琥寧ld50 明顯高於其它廠家生產的同規格產品，單次靜脈給藥的ld50 達到910mg/kg，而國家標準說明書中的ld50 為675mg/kg，文獻資料報道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50 為580～620mg/kg。結論超濾技術可以大大降低注射用穿琥寧產品的毒性，提高臨床安全性。